12月13日，三大指数全天低开低走。板块方面，医药股逆势走高。同花顺数据显示，截至收盘，化学制药领涨行业，获主力资金超10亿元加码；多个医药相关概念涨幅居前，新冠特效药概念涨超3%，流感、仿制药、创新药等概念走强，多只个股涨停。
（图源：同花顺APP）
　　消息面上，近日医药行业利好信息不断：
　　政策方面，12月13日，国家医保局公布了2023年版国家医保药品目录调整情况。国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，医保谈判政策持续向创新药倾斜。今年共25个创新药参加谈判，谈成23个。相比整体情况，创新药谈判成功率较高、平均降幅较低。在续约方面，政策也给予了稳价预期，70%的创新药实现原价续约。
　　行业方面，国产创新药出海又创下新纪录。百利天恒12月12日公告，其全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。这一交易的首付款为8亿美元，潜在交易总额最高可达84亿美元。
　　太平洋证券点评称，此次交易不仅刷新了我国创新药出海的首付款记录，而且交易总额已经超越国内其他几个ADC（抗体偶联药物）产品；同时，这也是首款成功出海的双抗ADC新药。受此消息影响，百利天恒12日20CM涨停，13日收涨16.7%，最新市值突破600亿元。
　　华金证券指出，国内在研ADC管线逐步进入收获期。ADC具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势，且ADC联用疗法前景广阔。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度/商业化靠前创新药企。
　　民生证券亦指出，ADC研发合作进展不断，国内ADC管线数量丰富阶梯分布，创新布局逐步进入兑现时代。
　　全球近百亿美元市场，ADC是何方神圣
　　ADC市场近年在全球市场呈现快速增长的趋势，且有望延续高增长。弗若斯特沙利文报告指出，全球ADC市场规模2017—2022年CAGR超37%，2023年市场规模有望破百亿美元，预计有望继续以30%的高复合增速增至2030年的647亿美元；行业方面，2022年全球ADC交易金额创下历史新高，达到251.97亿美元，交易数量同比增长50%。
　　抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate, ADC）是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后，人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。ADC药物的适应症主要集中在血液瘤和实体瘤，相比起传统疗法，简单来说，这类药物就像精准制导的“生物导弹”，能够精准摧毁癌细胞，提高治疗窗口，减少脱靶副作用。
（图源：华金证券）
　　ADC技术近年来快速迭代。华金证券指出，ADC药物发展最新可分为四代，新一代ADC不断实现抗体、靶点优化，如本次百利天恒在研的双抗ADC药物是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3），意味着实现针对EGFR依赖肿瘤的靶向杀伤并防止HER3引起的耐药性。
（图源：华金证券）
　　得益于技术升级，ADC药物近年来“上新”速度加速。目前全球共15款ADC原研药物获批上市。2019年起，行业进入爆发阶段，ADC药物密集获批，2019年至今FDA获批药物达8款。
　　ADC是近年来全球制药巨头争相押注的药物管线，大额交易频现。2023年以来，多家制药巨头通过并购、授权引进等方式加码ADC领域：11月，艾伯维宣布同意以约100亿美元的现金收购ADC开发商ImmunoGen；10月，默沙东引入第一三共3款ADC，合作金额达220亿美元；3月，辉瑞公司拟以430亿美元收购ADC行业龙头Seagen。
　　我国ADC市场快速发展，国内ADC药物迎出海热潮
　　我国由于老龄化及肿瘤患者数量增加，加上癌症治疗方法的进展，肿瘤药物市场未来几年将处于上升态势。据太平洋证券测算，到2030年抗肿瘤药物相关市场规模预计将达到6831亿元。
　　但相较全球市场，我国肿瘤药物市场中靶向治疗和免疫治疗的起步相对较晚，其在整体医药市场中的占比低于全球水平，ADC药物仍有较大替代空间。太平洋证券指出，化疗药物目前仍是国内临床治疗大多数肿瘤的重要选择，ADC药物逐渐替代同系列的传统化疗是趋势所在。预期ADC药物的市场规模在2023年突破20亿美元，到2030年超过660亿美元，ADC赛道增速高于整体医药市场。
（图源：太平洋证券）
　　随着ADC热潮席卷全球，国内ADC领域快速发展，药企在研ADC管线不断扩容，相关药物靶点布局丰富：
　　从企业角度看：截至10月，恒瑞医药、百奥泰申报了7款ADC新药，石药集团、多禧生物、乐普生物申报了5款ADC新药，荣昌生物、科伦博泰、映恩生物、百利药业、复旦张江各申报了4款ADC新药，百力司康、明慧医药申报了2款ADC新药。
　　从靶点来看：HER2及Trop2竞争较为激烈，二者均为经临床验证的成熟靶点；此外，EGFR、Mectin-4、HER3等靶点也有布局。
　　从临床阶段来看：53.8%的项目仍处于临床前阶段，其次22.1%的项目处于I期临床，仅7%的项目处于1期临床阶段及以后。管线数量多，大部分研发仍处于起步阶段，后续仍有发掘大单品的可能。
（图源：中信建投证券）
　　全球ADC交易热背景下，我国ADC转让数世界领先。2022年ADC交易项目转让方以美国与中国最多；截至2023年5月，2023年中国ADC项目转让数目实现全球领先。据媒体报道，2022年4家国内药企ADC实现出海；而今年截至11月底，我国共有36起自研创新药成功对外授权，其中12起对外授权涉及ADC药物，7起交易额超过10亿美元，ADC成为最受欢迎的授权药物类型。
　　具体来看，据机构研报梳理，2021年荣昌生物将维迪西妥单抗海外权益授权给Seagen，开创了国产ADC创新药出海先例；2022年科伦博泰三次携手默沙东挖掘ADC全球市场潜力；2023年以来国产ADC海外授权交易已达10余项，其中仅BioNTech就包含与映恩生物、宜联生物达成的3项授权交易。
　　华金证券指出，国内ADC虽起步较晚，但随着国内政策研发创新支持力度的加大、叠加国内ADC创新药企研发实力不断增强，国内ADC技术平台及在研管线迅速获得国外药企广泛认可。ADC海外交易火热，国内ADC创新研发实力越发得到海外药企认可。
（图源：华金证券）
　　投资建议
　　东吴证券：ADC具有较强的逻辑支撑，其潜在的市场空间和成长性可能会超出当前预期值，是后PD1时代的核心方向，当前应把握住ADC资产的主升浪。建议关注在各个靶点中临床进度靠前、数据表现亮眼、有出海潜力的标的。
　　国信证券：ADC作为一种“精准化疗”，拓宽了靶点的可成药性，并且具备和当前疗法进行联用的潜力，在多个适应症取得了优秀的临床数据。部分国产ADC具备差异化的分子设计，在全球的研发进度处于第一梯队的位置，且收获优秀的早期临床数据，有望凭借对外授权竞争全球的市场，建议关注拥有全球化创新能力的国产ADC龙头：科伦药业、恒瑞医药、百利天恒-U等。
　　中信建投证券：我国制药行业ADC快速追赶全球创新浪潮，并实现可观的对外授权数量及金额。看好ADC布局领先或差异化的行业头部公司：恒瑞医药、科伦药业、荣昌生物、信达生物、康诺亚。相关公司还有：百利天恒-U、迈威生物、新诺威、百奥泰等。
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（文章来源：21世纪经济报道）