12月17日，诺诚健华微信公众号发布消息称，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎（AD）II期临床研究达到主要终点。
　　在接受治疗4周的患者中，ICP-332展示了卓越的有效性和安全性。ICP-332在80毫克和/或120毫克剂量组达到了多个有效性终点，包括EASI （湿疹面积和严重程度指数）50、EASI 75、EASI 90（EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%）及研究者整体评估（IGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。
　　在每日一次80毫克和120毫克两个剂量组中，EASI 评分较基线的平均百分比变化分别达到 78.2% 和72.5%，与安慰剂组的16.7%相比，具备显著的统计学差异（p<0.0001）。这两个剂量组 EASI 75（疾病至少改善75%）评分较基线的百分比变化分别达到64%和64%，而安慰剂组仅为 8%（p<0.0001）。
　　ICP-332 显示出良好的耐受性和安全性，治疗相关不良事件 （TRAE） 均为轻度或中度，与安慰剂组相当。
　　诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示，“特应性皮炎拥有巨大的未满足医疗需求，我们很高兴看到 ICP-332 II 期研究取得积极结果。秉承‘科学驱动创新患者所需为本’的核心价值观，我们将进一步加速临床开发，造福特应性皮炎和其他自身免疫性疾病患者。”
　　ICP-332的II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学特性。
　　公司表示，ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，属于新型口服TYK2抑制剂。ICP-332 是一款高效、高选择性的新型 TYK2 抑制剂，对 TYK2 具有强效抑制活性。TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶，属于 Janus激酶（JAK）家族，在炎症发病机制上起到重要作用。ICP-332 对 JAK2 的选择性高达约 400 倍，可减低因 JAK2 抑制所致贫血不良反应。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）