12月26日晚，北交所上市企业康乐卫士发布公告，计划发行境外上市外资股（H）股并申请在港交所上市。至此，康乐卫士也成为今年北交所、港交所签署合作谅解备忘录后，首家预备“北+H”两地上市的企业。

　　根据公告，此次募集资金将用于公司核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的持续临床前研发、昆明产业化基地的生产前准备及生产工艺提升、完善商业化网络建设、国际临床及本土化生产、国际市场拓展、运营资金及其他一般公司用途等。
　　康乐卫士同时在公告中提醒称，此次发行上市尚需提交公司股东大会审议，并需要取得中国证券监督管理委员会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所批准、核准或备案，本次发行并上市能否通过审议、备案和审核程序并最终实施具有重大不确定性。公司将依据相关法规的规定，根据本次发行并上市的后续进展情况及时履行信息披露义务。
　　截至当日收盘，康乐卫士“30CM”涨停，成交额4.38亿元，最新总市值为76.95亿元。
北交所首家第四套标准上市企业
　　康乐卫士是一家基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。截至目前，康乐卫士的疫苗产品均处于研发阶段，尚无疫苗产品上市销售。
　　按照港交所《上市规则》，作为尚未盈利的生物医药企业，康乐卫士应依照“主板上市规则”的第十八A章，即生物科技公司至少有一核心产品已经通过概念阶段。
　　根据近期公告，康乐卫士重组三价HPV疫苗、重组九价HPV疫苗（女性适应症）、重组九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入临床Ⅲ期，重组十五价HPV疫苗已取得临床试验批准通知书。如临床进展顺利，公司将在2024年提交三价HPV疫苗的生物制品许可申请（BLA），在2025年提交九价HPV疫苗的BLA。
　　此外，康乐卫士九价HPV疫苗是中国首家启动男性适应症临床，且唯一处于Ⅲ期临床的国产HPV疫苗，已完成受试者入组，预计于2027年提交九价HPV疫苗（男性适应症）BLA。
　　关于国际化布局，康乐卫士是首个在海外独立开展HPV疫苗临床试验的中国企业。目前正在印度尼西亚开展的Ⅲ期临床试验，已完成全部受试者1260人的入组，预计2025年向印尼药监部门提交BLA申请。
　　关于产业化基地建设，康乐卫士云南昆明生产基地已于2023年8月启动试生产与技术转移工作，一期工程达产后可实现重组三价HPV疫苗1000万剂/年；重组九价HPV疫苗3000万剂/年；重组九价HPV疫苗蛋白原液（包括原液出口）2000万剂/年。
　　今年3月15日，康乐卫士正式登陆北交所，成为首家依照北交所第四套标准（预计市值不低于15亿元，最近两年研发投入合计不低于5000万元）上市的创新型未盈利企业，亦是北交所人用疫苗第一股。
　　11月24日，康乐卫士被纳入北证50样本股。
“北+H”快速上市通道擦出新火花
　　6月29日，北交所联手港交所签署合作谅解备忘录，推出“北+H”机制，支持符合条件的企业在两地上市。
　　根据备忘录，一方面，北交所上市公司符合港交所发行上市条件的，可按照《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》规定，向港交所提交发行上市申请文件后报证监会备案；另一方面，在港上市公司，符合证监会有关规定和北交所发行上市条件的，可按现行制度规则申请在北交所公开发行并上市。
　　彼时，北交所总经理隋强表示，“北+H”上市安排是推进资本市场制度型开放、持续深化北交所改革、服务市场需求的重要举措，将进一步拓宽内地和香港“A+H”模式的惠及面，促进京港两地资本市场形成合力，便利更多企业借助两地市场加速发展。
　　香港交易所集团行政总裁欧冠升当时也提到，期待与北交所共同努力，连接资本与创新，积极支持企业成长，为投资者创造机遇，推动两地资本市场的共同繁荣。
　　值得期待的是，两大交易所此次联手推出“北+H”机制，支持符合条件的企业在两地上市。新机制将不仅便利更多北交所企业赴港上市，也将有更多在港上市企业“一路向北”来到北交所。
（文章来源：上海证券报）