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复星医药:子公司药品获美国FDA快速通道资格认证
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复星医药:子公司药品获美国FDA快速通道资格认证
2023-12-27 20:32:00
上证报中国证券网讯(记者孔子元)
复星医药
公告,公司控股子公司复宏汉霖于近日收到美国FDA关于注射用HLX42(即靶向EGFR 抗体-新型DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获Fast Track Designation(即快速通道资格)认证的函。本次获得Fast Track Designation 认证,将有利于加快推进该新药的临床试验以及上市注册进度。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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