中国证券报记者12月28日获悉，近日，普利制药钆布醇注射液出口美国的首发仪式在普利制药海南工厂举行。此次钆布醇注射液的出口将对公司拓展国际市场带来积极影响。

　　据悉，钆布醇注射液是一种基于钆磁共振成像（MRI）的非离子型造影剂（GBCA），适用于成人及全年龄段儿童（包括足月的新生儿）全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查和全身段各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。
　　普利制药的钆布醇注射液成功研发后，分别了递交美国和中国的仿制药注册申请，并于今年收到美国FDA签发的钆布醇注射液（规格：7.5mL：4.5354g，15mL：9.0708g）上市许可。
　　IMS数据显示，2022年钆布醇注射液全球市场超3.9亿美元，约1177万支，预计2023年将达到4.5亿美元。值得注意的是，美国作为钆布醇注射液全球最大消费市场，销售金额占全球销售金额的1/3，销售数量更是占全球销量约50%（588万支）。公司的钆布醇注射液是美国FDA第二个批准上市的该品种仿制药，具有较强的市场竞争力。
　　同时，钆布醇注射液是公司开发的第二个造影剂产品，在申请美国上市过程中，该产品10个月内通过得美国FDA第一轮审评，这极大地压缩了审评周期，并在今年顺利通过美国食品药品监督管理局的药品上市审批，说明公司的造影剂类产品研发水平达到了国际水准。
　　此外，公司开发了多个造影剂产品，基本涵盖了计算机断层摄影、数字减影、动脉造影、核磁共振成像等多个领域，产品包括碘帕醇注射液、钆布醇注射液、碘海醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普尔注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液等，为进一步开拓造影剂市场做好产品储备及战略布局。
（文章来源：中国证券报·中证网）