时隔一年，港股创新药企基石药业（02616.HK）再现“瘦身”动作。

　　12月21日，基石药业宣布将大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）和新加坡开发、生产和商业化艾伏尼布（ivosidenib，商品名：拓舒沃）的独家权利转让给施维雅（Servier）公司。
　　基石药业方面认为，上述交易带来的获益将有助于公司优化资源配置，专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物。同时，该交易预计也将为基石药业实现潜在的未来现金流，亦旨在收回对该资产的历史投资。
　　《中国经营报》记者注意到，此次转让相关权益是基石药业近两个月内进行对外授权或转让的第三款创新药产品。再加上2022年11月其苏州工厂的关停，种种迹象也表明基石药业在缩减管线、转让权益“过冬”的决心。
　　12月28日，基石药业方面在接受记者采访时表示，基石药业的商业化策略并不是“快进快出”，公司之所以将艾伏尼布在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅，是基于战略原因出售了该项资产，该交易与“license out”（创新药合作/授权）和CSO（医药研发外包）交易不同。
　　为来资本合伙人赵阳在接受本报记者采访时表示，从2021年最高点到现在，Biotech（生物医药）企业的估值几乎降了50%，中概股降得更多，大概在60%～70%。毋庸置疑，现在创新药肯定是处于一个寒冬之中。并且，资本市场的整个估值逻辑发生了变化，从“价值投资”转为“业绩兑现”。前一阶段大量的资金要素资源配置在了早期的研发阶段，在研发管线的层面上有诸多的雷同性。同时，在商业化的路径方面还要等待比较长的时间。也正因如此，医药行业回暖在短期之内是不会快速发生的。
　　终止协议
　　公开资料显示，基石药业是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物。
　　而艾伏尼布是一种口服靶向的小分子突变型IDH1抑制剂。由基石药业于2018年6月从Agios Pharmaceuticals（以下简称“Agios公司”）处引入。
　　彼时，双方协议规定，Agios公司将收到基石药业支付的1200万美元预付款，以及不超过4.12亿美元的里程碑付款，其中1.47亿美元为开发和上市款项，另外2.65亿美元则是销售业绩里程碑付款。同时，基石药业还将基于艾伏尼布在大中华区年度净销售额向Agios公司支付15%～19%的阶梯分成，并承担艾伏尼布在大中华区开发和商业化的全部费用。
　　到了2020年12月，施维雅宣布以20亿美元的价格，收购Agios公司包括其商业化、临床和研究阶段的肿瘤药物，而这其中就包括了艾伏尼布。此时，基石药业仍拥有艾伏尼布在大中华区和新加坡的临床开发与商业化权益。
　　2022年2月，艾伏尼布正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/RAML）。
　　艾伏尼布获批上市后，基石药业对该药物在国内的商业化进程方面下足了功夫。
　　据基石药业官方微信公众号，2022年6月9日，艾伏尼布已在中国医学科学院血液病医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院等15家医院开具首批处方，并正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。
　　自在中国大陆上市以来，艾伏尼布已在超过80家医院和DTP药房列名，被纳入约百项城市和商业保险。艾伏尼布以其临床优势被纳入超过6项全国性诊疗指南。
　　但目前并未能得知艾伏尼布的具体销售情况。如今基石药业将大中华地区和新加坡开发、生产和商业化的独家权利全部转让给施维雅。根据协议条款，基石药业将获得总额5000万美元的付款。同时，基石药业与施维雅的许可协议将被终止，基石药业将无须再支付后续的研发及商业化里程碑付款。
　　“基石药业的专利权转让或者股权转让，其实不是一个孤立的事件，它反映了现在中国的大多数创新药企业，接下来可能面临的一种商业化路径。”在赵阳看来，上述这种方式，其实也符合成熟的像欧美制药企业的产业化分工，即回归到商业本质。
　　赵阳表示：“创新药企业，尤其是早期的创新药企业，其核心竞争力应立足在管线的创新方面，而不是构建完整的商业化体系。因此，企业在完成了阶段性的研究要上市，或达到阶段性的里程碑之后出让股权，抑或是与有更完备的渠道和商业化能力的企业合作，以及被并购，这些都是非常务实理性的方式。”
　　“瘦身”减负
　　事实上，除了转让艾伏尼布权益，基石药业近期还先后将PD-1单抗Nofazinlimab（CS1003）、普拉替尼（商品名：普吉华）的部分权益进行对外授权或转让。
　　2023年11月1日，基石药业公布与三生制药达成Nofazinlimab在中国大陆地区战略合作和独家许可协议。
　　依据许可协议条款，基石药业从此次交易中获得6000万元人民币的首付款，上限达近亿元人民币的研发及注册里程碑，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成。三生制药将获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利。
　　一周后（11月8日），基石药业又宣布与艾力斯签订RET抑制剂普拉替尼在中国大陆独家商业化推广协议。
　　根据协议条款，基石药业将普拉替尼在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH，以下简称“艾力斯”）。基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普拉替尼在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。
　　而对于公司接连“瘦身”动作后的下一步方向，基石药业方面告诉记者，未来公司将不断发展和扩大自身的优势，将战略及管理重心放在研发阶段，推进更多差异化创新药的研发上市。同时，公司目前已有多款产品接近或达到IND阶段，未来也将推进更多创新药物的研发上市。
　　“出让股权、转让权益以及被并购等方式，在未来很长的一段时间之内，都会是中国的创新药企业更倾向的一种退出路径，更多创新药企业会选择的一种退出路径。而只有极少数的创新药企业有机会能够建立自己非常完整的商业化的延伸路径，这也是中国制药企业必须要面临的一个问题。”赵阳如是说。
（文章来源：中国经营网）