1月2日晚间，步长制药发布公告称，旗下全资子公司丹红制药近日已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，产品名称为“盐酸达泊西汀片”。盐酸达泊西汀片又被称为“延时伟哥”，是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）。
　　不管是勃起性功能障碍（ED），还是早泄（PE），一度让男性消费群体因为“谈性色变”而默默忍受痛苦。近年来，随着男性健康问题受到越来越多的关注和重视，相关药物市场进入培育发展阶段，以“伟哥”为首的ED药物上市以来全球销售额已超过2000亿元。
　　新蓝海：快速崛起的PE用药市场
　　意大利药企美纳里尼公司原研药物“必利劲”自面世以来，因为临床获益佳，安全性风险低，具有快速起效、快速清除和药物蓄积低等优点，盐酸达泊西汀已经登录60余个国家和地区，并作为治疗型药物在全球广泛使用。
　　2013年“必利劲”在中国获批上市，填补了国内关于早泄治疗市场相关处方药市场的空白状态，吸引了一大批药企争相入局。不过，尽管有十余款产品获批上市，但当前市场份额却较为分散，市场还处于待开发的早期阶段。
　　中山大学附属第一医院男科主任，现任中华医学会男科学分会主任委员邓春华曾公开表示，早泄药物市场目前尚处于爬坡成长阶段，这跟该领域当前诊疗水平相关。不过，越来越多相关药物的上市，必将推动该领域被重视程度，满足广大患者的救治需求。
　　市场快速扩容背后，是庞大的未被满足的待治疗人群。
　　男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外，威胁男性健康的第三大杀手。相关调查统计数据显示，中国男科疾病的整体发病率高达51%，其中国内成年男性ED的总发病率已达到26.1%，而33.7%的ED患者又同时出现PE类相关症状。
　　ED患者中伴有PE症状的男性患者已经出现了逐年增加的趋势，据世卫组织推测，到2025年时，全球男性人群中ED患者预计将高达约3.22亿人，PE患病人数也将过亿。
　　根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，2020年至2022年达泊西汀年度销售额依次为3650万元、5138万元和5614万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2020年至2022年达泊西汀年度销售额依次为7357万元、19402万元和25018万元。
　　不难发现，近年来我国各大市场盐酸达泊西汀片销售额呈现逐年上涨趋势，2022年中国城市实体药店年度销售额更是突破2亿元，实现了接近30%的同比增长速度。
　　中康CMH此前发布的《2022年中国消费者健康洞察报告》之“2021-2022男性健康大数据调研”报告也显示，体力差、精力差、性健康问题是当下男性面临的三大健康困扰。
　　尽管目前国内很多男性对于“性健康”相关知识仍相对匮乏，缺乏正确的诊疗相关知识，但随着男性对于自身两性健康问题的观念愈加重视，以及社会对于两性问题的普及教育和宣传强度加大，男科用药市场快速崛起正在进行时。
　　新布局：中成药龙头加码创新研发
　　作为中成药龙头企业，步长制药旗下全资子公司发力男科用药市场并非偶然。
　　一直以来，公司在巩固已有优势的同时，坚持通过投入创新研发实现多领域覆盖，构建大健康产业的全链条式发展，2023年第三季度，公司实现单季度营业收入30.26亿元，全年前三季度实现营业收入99.83亿元，其中归属于上市公司股东的净利润9.25亿元。
　　此次“盐酸达泊西汀片”成功上市背后，据公告内容透露，截至2023年12月31日，公司在盐酸达泊西汀片项目上投入的研发费用约为1151.81万元。
　　有个医疗圈的“冷”知识，被誉为男性福音的伟哥最早同样是作为治疗心血管疾病的药物进入临床研究，最终却在治疗男性勃起性功能障碍（ED）上大放异彩。
　　作为我国心脑血管中成药领域的龙头企业，步长制药自2018年宣布三大战略转型开始就明确提出，将从营销型驱动向产品型驱动转型，由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型，由中国本土化向全球化转型。
　　而“盐酸达泊西汀片”的顺利上市，正是这一前瞻性地战略落地的最好写照，同时也完美符合了步长制药一直以来聚焦大病种、培育大品种战略实施进程，从现有产品管线来看，步长制药已经是拥有最多独家品种的中药企业。
　　除了新药上市的进展外，步长制药同天还发布了另一则关于公司回购进展的公告。
　　公告内容显示，截至2023年12月31日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份约11万股，已回购股份占公司总股本的比例为0.0101%，购买的价格为16.56元/股，累计已支付的总金额约为185万元（不含交易费用）。
　　这并非步长制药首次发布关于回购股份的进展公告，自2018年9月份首次发布相关公告开始，步长制药一直以来多次发布相关公告。根据公开内容显示，步长制药已于2022年8月31日，完成对2018年11月开始的股份回购并进行了注销（2018.11月开始回购，2022.8.31日完成注销）。
　　曾有机构公开表示，回购股份用于注销并相应减少注册资本，能提高每股收益，而每股收益是公司股价定价基础之一，这类回购比较利于提振公司股价和利于普通投资者，此外，市场也普遍认为，回购股份意味着当前公司股价被低估，上市公司正采取措施提升公司投资价值，且回购股份用于注销的公司中，优质企业较多。
　　可以说，回购行为不仅代表着企业对于长期发展的信心，也进一步彰显了步长制药在资本市场的中医药龙头企业形象。
　　除此外，步长制药自成立以来（成立-2023.9.30），已累计全国纳税293.99亿元，其中山东园区合计纳税166.65亿元、东北园区合计纳税32.22亿元、保定天浩合计纳税13.94亿元、陕西地区合计纳税73.29亿元，邛崃天银合计纳税3.93亿元，为地方经济持续稳健发展做出了重要贡献。
（文章来源：华夏时报）