智飞生物获一国家发明专利 智翔金泰一新药上市申请获受理

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智飞生物获一国家发明专利 智翔金泰一新药上市申请获受理
2024-01-04 23:40:00
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  1月4日晚间,“中国民营疫苗第一股”重庆智飞生物(300122)公告,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司申报的“一种含EB病毒gHgL蛋白的自组装纳米颗粒及其制备方法与应用”于近日获得国家知识产权局颁发的发明专利证书,专利号ZL202110117653.8,专利证书号第5615053号,专利申请日为2021年1月28日,授权公告日2022年11月29日,专利权期限自申请日起20年。
  智飞生物表示,上述发明专利为公司与中山大学、中山大学肿瘤防治中心合作过程中取得,未来将在公司相关在研产品上应用。该专利证书的取得不会对公司近期生产经营产生重大影响,但有利于进一步完善公司知识产权保护体系,充分发挥自主知识产权优势,促进技术创新,提升公司的核心竞争力。
  据了解,2023年10月27日,智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就EB病毒疫苗合作研发与成果转化项目举行签约仪式,三方正式签署《技术转让合同》,就多款EB病毒(Epstein-Barr Virus,EBV)候选疫苗研发进一步达成深度合作关系。
  中山大学和中山大学肿瘤防治中心将向智飞龙科马转让EB病毒候选疫苗产品的相关专利技术,并对后续开发工作提供技术支持和指导,由智飞龙科马承担合作产品的研发、生产、注册和商业化工作。三方将积极推进EB病毒疫苗从研发到产业化进程,为保障人民生命健康提供更多的策略和选择。
  资料显示,EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒,由于感染和免疫机制不清、疫苗设计难度大等原因,目前暂无有效的EB病毒疫苗和药物进入临床使用。三方将进一步加强产学研合作,充分发挥各自优势,加快推进基于纳米颗粒设计的EB病毒预防性疫苗研发上市,有望为EB病毒相关恶性肿瘤和慢性疾病的早期防治带来新的希望。
  智飞生物的“兄弟公司”,蒋仁生旗下的创新药企智翔金泰(688443)也于1月4日晚间公告,近日,公司“赛立奇单抗注射液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到主要疗效终点,向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。
  据了解,赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
  赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请已于2023年3月获得受理,为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL17A单克隆抗体。截至目前,经公开信息查询,仅有3款同靶点进口产品在国内获批上市。
  中轴型脊柱关节炎(axSpA)是一种慢性炎症,主要累及脊柱和骶髂关节,伴或不伴脊柱关节外表现,包括:外周关节炎、肌腱端炎、虹膜炎、银屑病和炎症性肠炎。
  智翔金泰提示,根据国家药品注册相关的法律法规要求,新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。公司将按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务。
(文章来源:上游新闻)
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