联环药业:公司收到替莫唑胺胶囊《药品注册证书》

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联环药业:公司收到替莫唑胺胶囊《药品注册证书》
2024-01-05 18:55:00


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  证券日报网讯 1月5日晚间,联环药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,药品名称:替莫唑胺胶囊。替莫唑胺胶囊属于咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂,适用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗,常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。2022年4月22日,公司首次递交本品注册申请并获受理,近日公司收到国家药监局核准签发的替莫唑胺胶囊《药品注册证书》。公司本次替莫唑胺胶囊按照化药注册4类进行申报,根据国家相关政策,本次获得药品注册证书视同通过一致性评价。截至目前,公司替莫唑胺胶囊累计已投入研发费用约为人民币819.70万元(未经审计)。本次公司获得替莫唑胺胶囊《药品注册证书》,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。鉴于该品种新获药品注册证书,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

(文章来源:证券日报)
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