1月10日，康泰生物发布的业绩预告显示，公司预计2023年归母净利润8.5亿元至9.5亿元，与上年同期亏损1.33亿元相比，实现大幅扭亏。扣非净利润达7亿元至8.3亿元，较上年同期增长483.04%至554.17%。
　　针对业绩增长，康泰生物表示，源于公司按照年度经营计划积极开展各项工作，以市场为导向，持续优化营销网络布局，加强市场推广及销售工作，公司常规疫苗（不考虑新冠疫苗）总体销售收入较上年同比增长不低于16%。
　　多项研发管线取得进展
　　康泰生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。2023年，公司多项研发管线取得进展。
　　2023年12月28日，公司发布公告称，其子公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已获得批签发证明。公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作，截至目前该疫苗已获得山东省、河南省、黑龙江省、贵州省、吉林省等省份的准入资格。
　　福建华策品牌定位咨询创始人詹军豪在接受《证券日报》记者采访时表示，“批签发”是国家对疫苗生产、销售和使用的重要监管环节，只有经过批签发的疫苗才可以上市销售。
　　公司表示，该获“批签发”的狂犬病疫苗使用人二倍体细胞制备，采用“五针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。国内对狂犬病疫苗的需求量较大，该疫苗市场前景良好。
　　据灼识咨询统计，2021年，国内狂犬病疫苗市场规模为56亿元，预计到2026年将提升至101亿元，复合年均增长率为12.5%。中信建投研报显示，目前国内已上市的人二倍体狂犬疫苗仅有康华生物一家，在研管线中仅有成都所、成大生物和智飞龙科马的产品处于Ⅲ期临床试验阶段，康泰生物潜在竞争对手有限。随着公司产品获得批签发证明，以及招标准入及销售推广工作持续推进，公司人二倍体狂犬疫苗有望迎来快速放量，为公司提供新的业绩增长点。
　　其他管线方面，康泰生物相关人士在接受《证券日报》记者采访时表示，2023年，公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（“五联疫苗”）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗（“新四联疫苗”）均已完成Ⅰ期临床试验准备工作，已正式开启Ⅰ期临床试验；四价流感病毒裂解疫苗已开启Ⅲ期临床试验；重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等研发项目正有序推进中。有梯度、有深度的丰富研发布局，为公司持续巩固行业竞争力提供了厚实的“安全垫”。
　　疫苗加速出海
　　弗若斯特沙利文数据显示，全球人用疫苗市场规模从2017年的约277亿美元增长到了2021年的约460亿美元，复合年均增长率为13.5%。预计到2025年，全球人用疫苗市场规模将达到约831亿美元，2030年将达到约1310亿美元。
　　当前，全球疫苗市场仍处于寡头垄断的格局。GSK（葛兰素史克）、默沙东、辉瑞和赛诺菲四大巨头长期占据90%的市场。对于中国疫苗企业而言，“走出去”既是检验产品价值的试金石，也是打开巨大增量空间的必由之路。
　　2023年，康泰生物与巴基斯坦、印尼、沙特等共建“一带一路”国家开展多项疫苗合作，共同推进13价、23价肺炎疫苗、水痘疫苗等重要产品在海外的注册、上市及商业化。去年10月份，康泰生物13价肺炎疫苗在印尼获得全球首个海外上市许可，标志着该疫苗已具备在印尼当地市场销售的基本条件。
　　“随着我国疫苗研发技术的不断提升，国产疫苗在质量、安全性和有效性方面已经逐步与国际接轨。”传播星球App创始人由曦在接受《证券日报》记者采访时表示，在政策和市场的推动下，随着中国疫苗企业不断提升研发生产水平，强化质量管理，拓展国际市场，国产疫苗的“蛋糕”将进一步做大做强。
（文章来源：证券日报）