进口九价HPV疫苗接种人群扩龄至45岁，对二价HPV疫苗市场造成的挤压日趋明显。

　　1月23日晚间，国产二价HPV疫苗企业万泰生物（603392.SH）发布了年报业绩预降公告。
　　据显示：公司预计2023年实现归属于母公司所有者的净利润为12亿元至13.5亿元，同比减少71.49%至74.66%。
　　对此，万泰生物解释称，公司二价宫颈癌疫苗（即二价HPV疫苗）受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42亿元；2023年国内外新冠肺炎检测市场需求断崖式减少，导致体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降，其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元；公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。
　　万泰生物的馨可宁是中国首个上市的国产HPV疫苗，是一款二价疫苗，于2019年12月30日获得《药品注册批件》，并于2020年5月正式上市。2023年上半年，馨可宁的收入首度出现下滑，并导致公司在该报告期内归属于母公司所有者的净利润同比下降36.78%。
　　此次万泰生物年报预降幅度超过了2023年前三季度业绩降幅，彼时归属于母公司所有者的净利润同比下降54.15%。
　　进口九价HPV疫苗“佳达修9”的扩龄是从2022年8月30日开始的。当时，研发企业默沙东宣布，该疫苗的适用人群获得中国药监局批准拓展至9到45岁适龄女性。之前，该疫苗的适用人群是16岁到26岁。
　　不只是万泰生物一家企业感受到进口九价HPV疫苗扩龄后带来的竞争压力。
　　同样是国产二价HPV疫苗的沃森生物（300142.SZ），本月在接受投资者调研时表示，随着进口9价HPV疫苗产品扩龄至45岁，30岁以上年龄段的市场逐步被9价HPV疫苗替代。
　　而进口九价HPV疫苗带来的市场挤压还在继续。1月9日，默沙东也宣布，“佳达修9”9岁至14岁女性二剂次接种程序获得中国药监局批准，此次获批意味着，在此前9岁至45岁三剂次接种程序的基础上，该疫苗新增9岁至14岁二剂次接种程序。从药物经济学角度，简化接种程序可降低约三分之一的接种费用，进一步提高疫苗可及性。
　　与此同时，二价HPV疫苗企业厂商之间的竞争也日趋激烈。
　　沃森生物也表示，面对今年进口9价HPV疫苗产品快速放量压力、9~14岁女性二剂次接种程序获批，国产二价HPV疫苗确实显著承压。公司仍继续深耕政府惠民采购市场，与9价HPV疫苗自费市场形成差异化竞争，公司2023年中标产品总体金额领先友商，且保持了中标价格的相对稳定。
　　万泰生物的馨可宁正在向海外市场寻求突围，如已销售部分东南亚国家，但该疫苗的销售业绩能否重回收入巅峰，目前还很难说。2022年，馨可宁销量突破2500万支，收入突破80亿元，是上市以来销量以及收入最高的一年。
　　2023年12月5日，万泰生物组织了“走进上市公司”主题投资者交流活动。在该活动上，公司方面表示，公司九价HPV疫苗三期临床试验在进行中，2023年11月已完成第八次访视的现场工作，在进行标本检测工作；生产车间在进行商业规模生产工艺验证，公司会尽最大努力推进九价HPV疫苗的上市进程。
（文章来源：第一财经）