新产业:收到2项《医疗器械注册证》

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新产业:收到2项《医疗器械注册证》
2024-01-24 19:10:00

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  证券日报网讯 1月24日晚间,新产业发布公告称,近日,公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》,产品名称分别为肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)、总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法),上述两种产品为第二代产品,重新注册。肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的活性,临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素(TBIL)的含量,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。截至目前,公司已先后取得61项生化试剂《医疗器械注册证》(共83个注册证)。

(文章来源:证券日报)
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