HPV九价疫苗“竞赛”赛点在即 万泰生物业绩大跌、二价疫苗“吸金”失灵?

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HPV九价疫苗“竞赛”赛点在即 万泰生物业绩大跌、二价疫苗“吸金”失灵?
2024-01-24 20:56:00


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  1月23日晚,万泰生物(603392.SH,股价62元,市值786.29亿元)披露2023年业绩预告。报告期内,公司预计净利至少同比下降超7成,影响业绩的主要因素为公司的主力产品——二价HPV疫苗和抗原检测试剂收入下降。

  抗原检测试剂的下滑在市场预料之中,但HPV疫苗一直被视为医疗市场中的“消费”产品,吸金能力惊人,为何也面临大幅下滑?
  《每日经济新闻》记者研究后发现,万泰生物的二价HPV疫苗是第一个国产该类疫苗,但不久后,沃森生物(300142.SZ,股价19.11元,市值307.16亿元)的同类产品上市,二者直接打起“价格战”。但这还不是首要原因,在自费市场,九价HPV疫苗一直是消费者的首选,但此前苦于默沙东供货能力有限,九价疫苗常出现“一针难求”的情况。但记者了解到,去年下半年以来,九价HPV疫苗的供求紧张问题已经有所缓解。以成都市场为例,在政府官方平台,基本不需等待就可以预约到九价HPV疫苗。另外,默沙东九价疫苗成功扩龄和降低低年龄接种者的接种剂次,也进一步挤占了二价HPV疫苗市场。
  二价HPV疫苗“吸金”失灵?
  二价HPV疫苗为万泰生物带来的红利正成为过去式。
  1月23日,万泰生物发布年度业绩预告。公司预计2023年实现归母净利润为12亿元至13.5亿元,与上年同期相比,将减少33.86亿元至35.36亿元,同比减少71.49%至74.66%。
  预计2023年实现归母扣非后净利润为10.50亿元至12亿元,与上年同期相比减少33.14亿元至34.64亿元,同比减少73.42%至76.74%。
  万泰生物在公告中称,公司二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄影响及市场竞争等因素影响,销售不及预期,导致疫苗板块收入及利润大幅下降。具体数据来看,二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元。此外,2023年国内外新冠检测市场需求断崖式减少,导致体外诊断业务及原料相关收入及利润大幅下降,其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元。公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。
  新冠产品的销售下滑在市场预料之中,但二价HPV疫苗,曾是带动万泰生物业绩拉升的“主力军”。
  2019年至2022年,万泰生物就从十亿营收冲进百亿阵营。Wind数据显示,2019年至2022年,公司营业总收入分别为11.84亿元、23.54亿元、57.5亿元和111.85亿元,分别同比增长20.46%、98.88%、144.25%和94.51%。
  2022年年报显示,彼时公司诊断分部收入为26.74亿元,疫苗分部实现收入84.93亿元,占比分别为23.91%和75.93%。虽然公司没有透露疫苗分部中,二价HPV疫苗的具体销售收入。但万泰生物已经实现销售的三个疫苗品种中(戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗),二价HPV疫苗是主力产品。而按照业绩预告中披露的二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元,万泰生物的疫苗部分收入或直接减半。
  图片来源:万泰生物2022年年度报告
  万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”是首个国产二价HPV疫苗,于2019年12月获批、2020年5月上市。2022年报告期内,二价HPV疫苗销售量近3000万支。在该年年报中,二价HPV疫仍然被描述为“是公司业绩增长的主要因素,收入及利润继续保持高速增长”。
  但值得注意的是,万泰生物还在2022年年报中提到,二价HPV疫苗上市以来销售量突破3500万剂。而对比公司披露的2022单年度销售数据,可以看到二价HPV疫苗真正放量也就是在2022年,而其销售高峰仅维持了一年左右,就走上了下坡路。
  九价HPV疫苗扩龄、减剂次“榨干”市场
  万泰生物的二价HPV疫苗优势维持时间不长,与其在业绩预告中提到的九价HPV疫苗扩龄,以及国产同类疫苗上市导致竞争加剧等因素有关。
  通常来说,由于九价疫苗可预防的HPV病毒亚型较二价疫苗更多,因此在自费市场上,消费者往往倾向于选择九价HPV疫苗。目前,国内可供接种的九价HPV疫苗仅有默沙东生产、智飞生物(300122.SZ,股价49.31元,市值1183.44亿元)代理销售的“佳达修”。而此前,由于默沙东供应能力有限,九价HPV疫苗在国内市场上长期处于供不应求状态,加价接种、“黄牛”抢号等新闻频频出现。同时,由于佳达修此前仅获批为16岁至26岁的女性接种,也在一定程度上限制了九价疫苗的接种需求。
  但2022年8月,佳达修的适用人群扩展至9至45岁适龄女性,这一年龄区间与二价HPV疫苗完全重合。本月,另一家国产二价HPV疫苗厂商沃森生物就在接受投资者调研时表示,随着九价HPV疫苗扩龄,30岁以上年龄段的市场将逐步被9价HPV疫苗替代。
  佳达修还不满足于向上抢市场,向下则通过降价抢占低龄市场。今年1月,默沙东还宣布9价HPV疫苗用于9至14岁女性的二剂次接种程序获得批准,这意味着,相较此前三剂次的接种方案,9至14岁女性接种佳达修的总费用将降低约三分之一。
  此外,据记者了解到,目前九价HPV疫苗一针难求的状况已经有所缓解。以成都地区为例,在当地政府官方平台上,多个接种机构显示有九价疫苗中签指标,当日即可预约参加摇号,中签后可在一周内接种第一针。记者操作后发现,多家卫生服务机构的中签指标超过预约摇号人数,即“摇号即中标”。
  默沙东HPV疫苗产品代理商智飞生物财报显示,2022年,九价HPV疫苗全年批签发量达到1547.72万支,同比增长51.65%;2023年上半年,九价HPV疫苗批签发量达到1467.82万支,同比增长57.85%。
  国产九价疫苗何时登场?
  虽然九价HPV疫苗扩龄、减少接种剂次在一定程度上挤占了二价HPV疫苗市场,但实质上,由于价格及原适龄范围的差异,二价HPV疫苗普遍瞄准的是低龄、学龄市场,销售渠道主要以政府集中采购为主。但随着万泰生物沃森生物先后成为国产二价HPV疫苗供应商,也分摊了二价疫苗的市场,并难以避免地展开了价格竞争。
  2023年3月,沃森生物的二价HPV疫苗“沃泽惠”获批上市,成为第二款国产二价HPV疫苗。
  2022年5月,江苏省南京市二价HPV疫苗采购中,沃森生物以246元/支报价拿下2.24万支的中标量,高于万泰生物329元/支的0.96万支中标量。当年9月,沃森生物再拿下福建省疾控中心1.42亿元的HPV疫苗采购项目,以购买量58万支估算,沃森生物中标价格约为245元/支。
  到了去年,二价HPV疫苗的价格竞争更加激烈。2023年7月,广东省政府采购中心的一份公告显示,万泰生物二价疫苗单剂中标价为116元,沃森生物的报价则为146元/剂。
  二价疫苗带来的想象空间已经缩窄,外界将希望放在了万泰生物的九价HPV疫苗上。去年下半年以来,万泰生物九价HPV疫苗屡传将上市信号。去年12月,万泰生物在回复投资者提问时表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。该消息披露次日,万泰生物股价拉升,收盘涨停。
  记者注意到,其实在10月31日发布的一份投资者关系活动记录表中,万泰生物方面就表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床正按方案进行访视并进入关键阶段,临床现场第八次常规访视已达到方案访视率要求,公司一直在积极推进匹配各项配套环节,努力抢占最佳申报时间。
  后据公司披露,“公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验共设计12次访视。公司会动态进行持续感染病例收集,一旦累积到满足期中申报条件时,公司会第一时间提交上市申报,但后续访视仍需要完成”。
  另一方面,“老对手”沃森生物也在抢占九价HPV疫苗赛点。今年1月,沃森生物方面表示,公司正积极推进九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作。
  除几个老玩家外,根据西南证券研报,国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市,涉及上市公司包括万泰生物沃森生物康乐卫士(833575.BJ,股价21.02元,市值59亿元)、瑞科生物(02179.HK,股价8.41港元,市值41亿港元)等,其中万泰生物康乐卫士的九价HPV疫苗(女性适应症)进展最快。
(文章来源:每日经济新闻)
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