1月9日，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修9）的9—14岁女性二剂次接种程序（0.6—12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9—45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9将新增9—14岁二剂次接种程序，这一举动也被业内解读为默沙东九价HPV疫苗变相降价。
　　财经评论员张雪峰在接受《华夏时报》记者采访时表示，二剂次接种方案的批准意味着更加便利的接种程序，可能提高疫苗接种的便捷性和接受度，此举显示了默沙东在满足消费者需求和提高产品市场渗透率方面的战略调整，可能在一定程度上提升其在HPV疫苗领域的市场占有率。
　　降价
　　HPV是“人乳头状瘤病毒”的简称，99%的宫颈癌都是因感染HPV中的高危型HPV引起的，主要通过性接触等途径传染。而HPV疫苗作为目前唯一一种可以预防癌症的疫苗受到广泛关注。
　　作为全球疫苗的巨头，默沙东HPV疫苗——Gardasil/Gardasil9（佳达修）(4/9价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）在公司业绩上表现不凡。据默沙东2023年三季度财报数据，公司在去年前三季度实现营收454.85亿美元。其中，佳达修®4/佳达修®9，前三季度销售额达70.15亿美元，同比增长29.24%。
　　近年来，由于HPV疫苗需求旺盛，默沙东在开拓市场方面动作频频。
　　2022年8月30日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群在中国拓展至9—45岁适龄女性。在此之前，默沙东九价HPV疫苗在中国获批的适用人群为16—26岁的女性。如果超过26岁，则只能选择四价或者二价HPV疫苗。
　　2024年1月9日，默沙东宣布，其九价HPV疫苗的9岁—14岁女孩二剂次接种程序(0，6，12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。这意味着在此前9岁—45岁三剂次接种程序的基础上，九价HPV疫苗将新增9岁—14岁二剂次接种程序。
　　默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示，默沙东将通过加大对中国市场供应等措施提升HPV相关疾病的认知以及HPV疫苗的可及性。
　　从市场角度来看，此次三针变两针，也意味着接种成本变低。根据国内主流公立医院公布的价格，默沙东的九价HPV疫苗，接种费用为1331元每针 ( 共需接种3针 ) ，接种三针共需花费3993元。改为2剂次接种之后，相当于便宜了1331元。
　　中信建投研报称，二剂次接种程序简化了流程，减轻了经济负担，还会释放更多疫苗资源，有利于小年龄段女性接种率提升，默沙东九价HPV疫苗进一步拓展了小年龄组市场，市场占有率有望进一步提升。
　　竞争
　　目前，中国可应用的HPV疫苗有四家厂商，分别为默沙东(四价HPV疫苗佳达修4、九价HPV疫苗佳达修9)、葛兰素史克(二价HPV疫苗希瑞适)、万泰生物(二价HPV疫苗馨可宁)、沃森生物(二价HPV疫苗)。
　　很显然，默沙东此次变相降价，也与国内HPV疫苗研发不断竞速有关。
　　目前中国暂无商业化的国产九价HPV疫苗产品，长期以来，九价HPV疫苗一直处于供不应求的状态，这也为国内企业创造了机会。据不完全统计，九价HPV疫苗研发进展较快的本土企业有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物五家，其相关疫苗产品均已进入III期临床阶段。
　　1月7日，沃森生物也表示，目前旗下九价HPV疫苗正在进行三期临床试验，关键的一项就是与默沙东产品免疫原性的对比，临床研究数据正在进行统计分析。
　　1月10日，万泰生物在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项以默沙东九价HPV疫苗为参照的临床对比试验。其将在18—26岁健康受试者中，比较自研产品与默沙东产品的免疫原性和安全性。同时，万泰生物也表示，其正在评估9—17岁健康受试者采用其九价HPV疫苗二针免疫程序的免疫原性和安全性，以及18—26岁健康受试者采用其九价HPV疫苗三针免疫程序的免疫原性和安全性。
　　去年12月18日，万泰生物方面曾对本报记者确认，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。
　　康乐卫士也在近日的调研中透露，截至2023年上半年，康乐卫士的三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验，己完成全部受试者三剂接种，并进入病例监测随访阶段，正在开展第30、36月病例监测阶段访视；九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验，己完成全部受试者三剂接种，并进入病例监测随访阶段，正在开展第24、30月病例监测阶段访视；九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验，已于2022年12月正式启动，正在进行受试者入组工作。
　　业内人士分析，2025年后将有多款九价HPV疫苗上市，竞争将会加剧，市场格局尚存有诸多不确定性。
　　张雪峰对本报记者分析称，默沙东二剂次接种的批准可能在一定程度上增强了其在HPV疫苗市场的竞争实力，但国产疫苗仍有机会通过合理的市场策略来保持竞争力。在疫苗领域，安全性、有效性以及接种方案的便捷性都是制胜的关键，因此厂商在这些方面的努力和创新将决定其未来在市场中的地位。随着疫苗市场的不断发展，多样化的产品选择将有助于更好地满足不同群体的需求，促使各家企业不断提升自身竞争力。
（文章来源：华夏时报）