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恒瑞医药:子公司产品他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准
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恒瑞医药:子公司产品他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准
2024-01-29 16:23:00
恒瑞医药
公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,该品种是美国FDA批准上市的首仿药,也是国内首仿产品。
(文章来源:每日经济新闻)
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