1月31日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）在中国递交了elranatamab注射液的上市申请，并获得受理。同时，该产品也被CDE拟纳入优先审评，针对适应症为既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。
　　elranatamab是一款皮下注射BCMA×CD3双特异性抗体，已于2023年8月获美国FDA加速批准，用于治疗复发/难治性MM患者。
　　根据辉瑞公司公开资料介绍，elranatamab是一款皮下注射、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，其一端与骨髓瘤细胞上的BCMA相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合，使它们结合在一起并激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。此外，elranatamab是通过皮下注射治疗患者，相较静脉注射更为方便，并可能减缓如细胞因子释放综合征（CRS）等潜在副作用的发生。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）