石药集团:附属公司注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂急性缺血性卒中适应症获上市批准

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石药集团:附属公司注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂急性缺血性卒中适应症获上市批准
2024-02-05 12:29:00
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  石药集团2月5日在港交所公告,公司附属公司石药集团明复乐药业(广州)有限公司开发的明复乐®(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)(rhTNK-tPA)(1.0×107 IU/16 mg/支)用于治疗急性缺血性卒中患者的溶栓治疗(发病<4.5h)的新适应症已获国家药品监督管理局上市批准。
  该适应症为同类产品在中国首家获批,也是该产品继急性心肌梗死适应症后在中国获批的第二个适应症。该新适应症的获批主要是基于设计良好的、大规模关键III期临床试验的有效性和安全性结果。
  该新适应症的获批为集团在脑血管病领域再添重磅产品,并为急性缺血性卒中患者(发病<4.5h)带来新的治疗选择,提高了药物的可及性,为更多患者带来获益。
(文章来源:界面新闻)
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