医保局新上市化药挂网新规来袭 专家:利好企业 增加了一个定价新渠道

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医保局新上市化药挂网新规来袭 专家:利好企业 增加了一个定价新渠道
2024-02-07 19:27:00
红星资本局2月7日消息,国家医保局近日发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(以下简称《征求意见稿》),通过有关行业协会征求意见。
  根据《征求意见稿》,新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。
  《征求意见稿》主旨在于坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。
  2月7日,生物医药板块走强。截至2月7日收盘,君实生物(688180.SH)、大唐药业(836433.BJ)、博腾股份(300363.SZ)、亚宝药业(600351.SH)、亿帆医药(002019.SZ)等涨超10%,信立泰(002294.SZ)、生物谷(833266.BJ)、康缘药业(600557.SH)涨超7%。
  2月7日,资深医改专家徐毓才告诉红星资本局,总的来说,《征求意见稿》是在原有的通过谈判、集采等进入临床的渠道基础上,给企业增加了新的自主竞价的新渠道,对企业来说算是利好。
  徐毓才指出,《征求意见稿》出台,或许是基于以下两个原因:首先是,某些医药企业出现了药品定价偏离市场价值的情况。其次,国家近几年化学药品研发出新药,需要一个价格规范机制。
  “如果直接将上市新药纳入药品谈判,那么药品持续低价,药企将无动力创新。所以可以看到的是,一些新药开始谋求在海外上市,并实现高价销售。这相当于是一个折中的方案,不必上市即谈判,而是允许企业在符合标准的基础上自主竞价,并实行一定的保护期。这也使得药品价格在国内外差距缩小。”
  徐毓才还提到,目前国内新药上市虽没有太多限制,不必经过谈判采购也能进入临床。但值得注意的是,没有通过谈判采购的新药无法进入医保目录,这就导致医疗机构使用药品的积极性不高,药品市场竞争力将会大大降低。
  “这个利好里面还有新的一点,是避免了企业多次申请才能实现各省挂网,而是‘一省挂网全国通行’。”
  另外,红星资本局还了解到,《征求意见稿》并非是单纯的企业自主评价,还包括行业评价、专家评价等,“内行人认为,征求意见中的标准还是很难的。让企业在标准内公开透明的确定价格,从而避免了很离谱的价格。”有行业人士说。
  中国中药协会合理用药专委会常务副主任委员康震也告诉红星资本局,政策有利于药品创新是很合理的,“应该鼓励药企尽量去做创新药,而不是仿制药。”
  关于药品价格定价影响方面,康震还提到,主要受到临床需求影响。其称,如果市场需求量大销量高,那么同类药品可选择的余地就较高。但如果在一个较窄的占有绝对优势的领域,企业对于定价的自由度也会更高。
(文章来源:红星资本局)
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