2月22日晚间，恒瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格（fast track designation)。

　　公告称，注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）。据了解，SHR-A1912于2021年进入临床研究，此前，SHR-A1912用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验申请已获得美国FDA许可，SHR-A1912单药及联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验在国内也已经推进至Ⅰ/Ⅱ期临床。截至目前，注射用SHR-A1912相关项目累计已投入研发费用约3047万元。
　　恒瑞医药表示，药物获得快速通道资格后，公司将在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会。在药物研发早期阶段与FDA讨论在研药物的研发计划和数据，能够及时发现和解决研发中出现的问题，有助于加快药物后续研发和批准上市。
　　据中国证券报·中证金牛座记者不完全统计，2021年、2022年、2023年分别有2家、2家、1家A股上市公司公告相关在研产品获美国FDA快速通道资格。
（文章来源：中国证券报·中证金牛座）