天勤生物启动上市辅导 聚焦新药研究评价CRO服务

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天勤生物启动上市辅导 聚焦新药研究评价CRO服务
2024-02-22 19:21:00
2月21日消息,湖北天勤生物科技股份有限公司(简称“天勤生物”)在湖北证监局进行辅导备案登记,辅导机构为中信证券。官网显示,天勤生物成立于2009年,总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业。
  天勤生物依托武汉大学、华中农业大学、湖北省野生动物保护研究院、中国药科大学的技术支撑建立协同研发平台,在实验动物繁育研究、新药临床前安全性评价,非人灵长类动物转基因模型制备领域集成与创新,发展产学研一体化的生物医药公共服务平台。
  目前,天勤生物服务涵盖非人灵长类实验动物繁育、人类疾病动物模型构建与药效学评价、药代动力学研究评价、药物毒性研究与安全性评价、生物分析、分子影像检测与分析、医疗器械测试等领域。
  2023年7月,由工业和信息化部开展的第五批专精特新“小巨人”完成企业复核工作,正式将名单对外公示。天勤生物成功上榜,荣获国家级专精特新“小巨人”企业认定。同年8月,国家发展改革委创新和高技术发展司发布2023年(第30批)国家企业技术中心名单,天勤生物成功入选,标志着天勤生物正式成为国家级创新平台。
  合作项目上,去年来天勤生物助力多家药企获批临床。具体来看,2023年6月,天勤生物助力天士力“安体威颗粒”获批开展Ⅲ期临床;2023年8月,天勤生物助力甘李药业首个单抗生物类似药GLR1023注射液(司库奇尤单抗)获批临床;2023年9月,天勤生物助力信达生物“CD40L抗体IBI355”获批临床;2023年12月,天勤生物助力翰宇药业“司美格鲁肽注射液”获临床批件等。其中,天勤生物武汉分公司(安评中心)作为“司美格鲁肽注射液”项目的合作伙伴,针对“司美格鲁肽注射液”的药物特点与申报要求开展了全套的药效、药代和毒理试验。
  官网显示,天勤生物总裁为陆国才,兼任国家食品药品监督管理局新药审评专家、中国药理学会安全药理学专业委员会常务副主任委员、中国药理学会药物毒理专业委员会副主任委员等。主要从事新药临床前安全性评价工作,负责或带领团队完成了400多个新药的临床前安全性评价工作,120多个新药已通过NMPA评审获得临床批件/临床许可或新药证书,10余个评价的新药获FDA临床许可。
  企查查显示,2016年至2023年天勤生物完成多轮战略融资,投资方包括高瓴创投、融和资本、国开金融、九通投资、先策医药、华方资本、前海厚朴基金、中关村协同创新基金、倚锋资本、深创投、招银国际、兴业基金、粤财中垠等。
  辅导文件显示,湖北天勤合力控股有限公司直接持有天勤生物28.63%的股权,为公司控股股东。
(文章来源:证券时报·e公司)
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