根据科兴制药官微发布，科兴制药新年开工便签下出海新产品——甲苯磺酸索拉非尼片。

　　随着海外市场需求打开，自去年第四季度开始，科兴制药出海进度就不断有实质性进展，海外商业化成果渐显。验厂方面，2023年下半年以来，科兴制药完成了包括巴西对英夫利西单抗、埃塞俄比亚对人促红素（EPO）、坦桑尼亚对人促红素（EPO）和酪酸梭菌二联活菌、埃及对英夫利西单抗和贝伐珠单抗等的多个GMP现场审计工作，以及今年2月刚完成的“重头戏”——注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产线接受欧盟GMP批准前现场检查。市场各方都在密切关注科兴制药多款引进产品的出海进度，而公司海外验厂的高频推进，已经是自身出海实力的有力验证。
　　与之同时，今年1月，科兴制药签订了西岭源药业甲磺酸艾立布林注射液海外36个国家的独家商业化授权与供货合作，进一步丰富了公司在乳腺癌领域的产品矩阵。而甲苯磺酸索拉非尼片则主要用于治疗原发性肾癌（晚期肾细胞癌）、晚期原发性肝癌（肝细胞癌）、FLT3-ITD阳性急性粒细胞白血病（AML）和放射性碘耐药晚期甲状腺癌。
　　“公司始终坚定不移地实施海外商业化战略，聚焦于肿瘤、自免等重要领域的产品引进，并在产品引进后不断加快推进商业化注册进度。前不久白蛋白紫杉醇的欧盟验厂，是公司迈向欧美成熟市场的重要一步，而英夫利西单抗则进一步开拓了巴西等规模较大的海外市场，都有望在不久的将来为公司打开新的业绩增量。”科兴制药相关负责人表示。
　　据了解，巴西市场是南美洲最大的国家，也是科兴落实海外商业化战略的重点市场。若审计通过，英夫利西单抗产品在巴西的上市进程加快，相当于打开南美洲市场的大门。同时，也将有力推动该产品进入其他PIC/S成员国和新兴市场，也是科兴制药在海外市场拓展中取得的其中一个里程碑。
　　而从欧洲的市场格局来看，随着老龄化加剧以及欧洲癌症发病率的不断上升，欧盟市场白蛋白紫杉醇需求有望进一步扩大。截至目前，科兴制药白蛋白紫杉醇已布局200万支产能，足以满足国内外市场拓展。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）