来凯医药:LAE102肥胖适应症新药临床试验申请获CDE受理

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来凯医药:LAE102肥胖适应症新药临床试验申请获CDE受理
2024-02-28 18:01:00


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  中证网讯(记者魏昭宇)2月28日,来凯医药表示,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理LAE102在肥胖症的新药临床试验申请(IND)。该药是公司自主研发的针对ActRIIA的强效、选择性单克隆抗体,潜在用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。此前,LAE102的肿瘤临床试验申请已经于2024年2月获得CDE批准。

  来凯医药表示,公司将与监管机构密切沟通,待IND获批后,启动LAE102临床试验流程,为肥胖或代谢病患者提供新型、精准的治疗选择。
  “LAE102是来凯医药自主研发的成果之一,很高兴看到它从实验室一步步走向临床。”来凯医药首席执行官吕向阳表示:“肥胖是当前全球生物医药的聚焦领域之一,来凯将以患者需求为首要目标,全力加速这一领域的研发进程。”
  公开资料显示,LAE102是一种强效、选择性单克隆抗体,针对肌肉再生具有调控作用的新靶点ActRIIA。在临床前研究中,LAE102已显示出增加骨骼肌并减少白色脂肪的效果,是一种潜在的、用于肥胖和其他代谢性疾病适应症开发的候选药物。在肥胖小鼠模型中,LAE102与GLP-1的联合疗法显示出协同增效作用,有效加大减脂效果,同时避免肌肉流失,有望实现高质量减脂结果。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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