亚虹医药APL-1702临床试验结果良好 预计2024年二季度递交新药上市申请

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亚虹医药APL-1702临床试验结果良好 预计2024年二季度递交新药上市申请
2024-03-18 19:46:00
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  3月18日,记者从亚虹医药获悉,公司非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)产品APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果证实其具有显著的疗效和良好安全性,并在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面有新进展。
  据弗若斯特沙利文数据,在2030年,全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1660万和220万。随着两癌筛查和宫颈细胞学检查的普及,越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变前阶段被检测出来,预计患者人数将持续增加。因此,患有宫颈癌前病变的妇女对非手术疗法有未被满足的临床需求。
  根据亚虹医药介绍,APL-1702是集药物和器械为一体的冷光动力治疗产品,作为一种局部非手术治疗方法用于治疗宫颈HSIL,产品适用于解决上述未被满足的临床需求。针对APL-1702的试验核心数据分别于2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会(EUROGIN)和2024年美国妇科肿瘤学会年会(SGO)上,以大会口头报告的形式发布。
  与此同时,亚虹医药表示,公司正在积极准备APL-1702的新药上市申请,预计2024年第二季度递交;同时也在积极推进产品的海外开发。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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