传奇生物西达基奥仑赛获FDA专家组推荐用于多发性骨髓瘤早期治疗

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传奇生物西达基奥仑赛获FDA专家组推荐用于多发性骨髓瘤早期治疗
2024-03-20 09:24:00
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  3月18日,传奇生物宣布,FDA ODAC(肿瘤药物咨询委员会)会议中专家组以11票赞同、0票反对的结果,认为强生&传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)用于既往至少接受过1线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂且来那度胺难治)的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者具有有利的获益-风险结果。目前,补充生物制品许可申请(sBLA)正在接受FDA审查,该申请的处方药用户付费法案 (PDUFA)的目标日期为2024年4月5日。此前,传奇生物发布2023年财报,全年营收实现2.85亿美元,同比增长143.7%,其中自研细胞治疗产品西达基奥仑赛销售额约为5亿美元。(何昕怡)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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