当地时间3月19日，阿斯利康发布公告称，将斥资24亿美元收购生物制药公司Fusion Pharmaceuticals，并已达成最终协议。预计收购会在今年第二季度完成，Fusion将成为阿斯利康的全资子公司，并继续在加拿大和美国开展业务。

　　资料显示，被收购的Fusion 是一家专注于开发新一代放射性偶联药物（RDC）的公司，核心产品是一款处于二期临床开发阶段的FPI-2265，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)。所谓放射性药物又被称作是核药，这类药物较传统的放射治疗更具有专一性，可以将放射线直接递送到癌细胞，最大限度地减少对健康细胞的损害，以及能够进入外部射线无法到达的肿瘤。
　　根据最终协议的条款，阿斯利康将以21.00美元/股的价格收购Fusion的所有已发行股份。此外，若达到特定的监管里程碑时，将额外支付3.00美元/股的不可转让或有价值权（CVR）。预付现金的交易价值约为20亿美元，较Fusion今年3月18日的收盘价10.64美元/股溢价97%，较收购公告发布前30天成交量加权平均价11.37美元/股溢价85%。如果阿斯利康完成收购，则交易总价值约为24亿美元，较Fusion今年3月18日的收盘市价溢价126%，比30天VWAP溢价111%。
拯救Fusion于水火之中
　　据Fusion 3月20日发布的2023年第四季度和全年财务业绩公告显示，截至2023年12月31日，Fusion持有的现金、现金等价物和投资为2.47亿美元，较去年同比增长32.1%。Fusion预计，截至2023年12月31日，其现有现金、现金等价物和投资，以及2024年1月和2月收到的公司市场股票发行计划下出售普通股的净收益，以及2024年1月公司现有债务融资提款的1490万美元净收益，将足以为2025年的运营提供资金。
　　此次的收购对无疑对阿斯利康还是Fusion来说都是有益的。收购标志着阿斯利康将通过更有针对性的治疗方案取代化疗和放疗等传统治疗方案，从而在改变癌症治疗方法和患者治疗效果的方面迈出了重要一步。Fusion作为专注开发放射性偶联药物（RC）的生物制药公司，不仅补充了阿斯利康领先的肿瘤产品，同时增加了其自身的RCs产品线，包括公司最先进的项目FPI-2265。
　　Fusion首席执行官John Valliant表示，FPI-2265预计将在今年第二季度启动mCRPC注册项目的II期部分。若上市成功，FPI-2265将是市场上第一款锕基PSMA靶向放射配体治疗药物。Fusion将在4月份的美国癌症研究协会（AACR）上展示TATCIST试验的数据。
　　近年来，RCs在癌症治疗领域展现出了巨大的潜力和优势，为癌症治疗方法打开新的赛道。其实早在2020年，阿斯利康就曾与Fusion合作，开发和商业化下一代α粒子靶向放射性疗法和癌症联合疗法。2023年，双方共同研发的EGFR-cMET靶向放射性偶联物FPI-2068进行了I期临床试验。FPI-2068是一种基于IgG的双特异性TAT，旨在将锕-225递送至表达EGFR和cMET的各种实体肿瘤，EGFR蛋白和cMET蛋白是经过验证的癌症靶点，包括头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺导管腺癌。
　　此外，Fusion的FPI-1434的一期研究也有了好消息，该项研究已显示出良好的安全性和抗肿瘤活性的早期证据，预计将在2024年年中左右提供有关该计划的最新信息。
跨国药企纷纷加码核药赛道
　　近年来，核药投资在MNC领域越发成为热门关注。全球范围来看，已经有多款RDC药物获批，并实现商业化的成功。拜耳旗下的放射性治疗药物Xofigo早在2013年就在美国获批，2020年也在国内获批用于前列腺癌的治疗。此后，拜耳又多次收购相关企业，加码核药赛道。诺华此前斥资21亿美元收购Endocyte、礼来14亿美元收购Point Biopharma、百时美施贵宝41亿美元收购RayzeBio，还有强生、默沙东等药企的加入，均体现了投资者对核药赛道的关注和核药市场潜力巨大。
　　核药是一种通过注射或服用放射性核素，并通过医疗器械检测药品所含放射性同位素发出的辐射标记病变基因、分子、代谢及功能状态。这种方法能够用于体内示踪、定位、定性病变位置并杀伤肿瘤，现多应用于医学诊断和治疗。根据放射性药物临床用途，可以分为诊断类放射性药物和治疗类放射性药物。
　　2018年1月，诺华研发的Lutathera被FDA批准上市，用于治疗生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者。Lutathera在上市首年销售额达到了1.67亿美元，而后几年更是呈现爆发式的增长。2022年，诺华研发的另一款用于治疗的RDC药物Pluvicto批准上市， 2023年营收高达9.8亿美元，主要于治疗转移性去势抵抗的前列腺癌（mCRPC），该药2022年全球销售额2.71亿美元，2023年达到9.8亿美元，同比暴涨261%。据悉，该药的销售峰值有望超过30亿美元。
　　尽管核药正成为医学界的热门关注焦点，然而，其特殊性质也为药企带来了一系列挑战。核药是以放射性元素为基础进行生产的，这决定了它们具有固定的半衰期，且普遍时间较短，意味着核药无法像普通药物一样大量生产后存储，或进行长距离的运输。此外，核药生产技术难度大，需要专门的生产设施，生产成本也较高。此外，市场对核药的监管与药品本身的临床试验周期等因素共同构成了高门槛的行业壁垒。
　　平安证券研报指出，跨国药企密集通过收购、股权投资、技术引进多种方式布局核药。从适应证看，在研管线主要集中于前列腺癌、神经内分泌瘤以及部分实体瘤领域，从治疗靶点来看，主要集中于PSMA、SSTR、FAP等，适应证和靶点集中度均较高。
　　国内药企近年来也加速布局。根据沙利文发布的《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》，截至2023年10月，中国32款放射性药物处于临床试验及申请上市阶段，涉及东诚药业、中国同辐、远大医药、恒瑞医药等多家企业。RDC药物方面，截至2023年10月，中国31款RDC新药处于临床试验阶段，其中23款RDC新药用于诊断，8款RDC新药用于治疗。31款RDC新药中的5款药物在CDE注册开展临床试验，其他26款药物医院/企业联合医院开展的IIT试验。
（文章来源：国际金融报）