华海药业（600521）3月22日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米注射液的《药品注册证书》。
　　根据公告，托拉塞米注射液用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。托拉塞米注射液最早由Berlin-ChemieAG研发，于1991年12月在欧盟上市，原研未在国内上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有南京优科制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、山西普德药业有限公司、南京臣功制药股份有限公司等。根据米内网数据预测，托拉塞米注射液2022年国内市场销售金额约4.75亿元。
　　截止目前，公司在托拉塞米注射液研发项目上已投入研发费用约611.62万元。
　　华海药业表示，托拉塞米注射液获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司托拉塞米注射液按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，对公司的经营业绩产生积极的影响。
（文章来源：中国证券报·中证网）