苑东生物（688513）3月22日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》。
　　根据公告，注射用尼可地尔主要成份为尼可地尔，适应症为不稳定型心绞痛。
　　注射用尼可地尔最早由日本中外製薬株式会社开发，于1993年在日本批准上市（商品名：Sigmart），原研目前未在国内上市。尼可地尔用于不稳定型心绞痛等急性冠状动脉综合征已纳入《冠心病合理用药指南（第2版）》、《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识》等多个治疗指南。国家药监局官网显示，目前国内已有北京四环科宝、扬子江药业、天津天士力等多家的国产仿制药上市，通过或视同通过一致性评价。
　　米内重点省市公立医院数据显示，注射用尼可地尔2023年销售额约2.52亿元。
　　苑东生物表示，公司注射用尼可地尔按化学药品3类注册申报，获批后视为通过一致性评价。该药品获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司心脑血管领域产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。
（文章来源：中国证券报·中证网）