天宇股份（300702）3月25日晚间公告，公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评。

　　根据公告，沙库巴曲缬沙坦钠片可用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险，也可以用于治疗原发性高血压。
　　公司于2022年8月向CDE递交了沙库巴曲缬沙坦钠原料药的药品注册申请并获得受理。沙库巴曲缬沙坦钠原料药现已通过CDE审评审批，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
　　根据CDE网站公示，截止公告日，该原料药除公司外，国内获得CDE技术审评通过的厂家有12家。公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药未完成GMP符合性检查，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行GMP符合性检查。
（文章来源：中国证券报·中证网）