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上海医药(601607)4月9日晚间公告,近日,公司控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于劳拉西泮片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告称,劳拉西泮片主要用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗,由VALEANT INTL研发,最早于1977年在美国上市。2023年5月,山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约人民币825万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括华中药业股份有限公司、湖南洞庭药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品医院采购金额为人民币29736万元。2023年,山东信谊该药品的销售收入为人民币14000万元。
(文章来源:中国证券报·中证网)