中证智能财讯万泰生物（603392）6月5日公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）近日获批上市。同时该子公司通过九价HPV疫苗上市前的首次药品GMP符合性检查。

　　公司本次获批上市的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0、1和6月）。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
　　宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。
　　截至2025年5月，公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元。
　　公告称，本次九价HPV疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富产品线，进一步增强公司核心竞争力，为持续稳健发展奠定坚实基础。
　　此外，公司通过GMP符合性检查，表明产品生产质量管理符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关产品的市场需求。该GMP检查范围包括九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（注射剂）[疫苗生产车间（C）原液生产线（C01）、制剂生产线（C02）、制剂生产线（C03），疫苗生产车间（B）制剂生产线（B02）]。
（文章来源：中国证券报·中证网）