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华海药业收到FDA警告信
2025-06-09 18:08:00


  6月9日,华海药业(600521)发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的警告信。该警告信是基于2025年1月16日至1月24日期间对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查,主要针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议,涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性。
  2025年一季度,华海药业实现收入23.69亿元,归母净利润2.97亿元。
(文章来源:财中社)
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