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博安生物:药品BA1302获FDA临床许可 用于治疗多种实体瘤
2025-06-17 13:32:00



  中证智能财讯博安生物(06955)6月17日午间公告,公司自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物(ADC)BA1302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。BA1302拟用于治疗多种实体瘤。

  此前,BA1302已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定。目前,该药物正在中国进行1期临床研究,全球研发进度领先其他同类研发。
  BA1302具有优异的内化活性和旁杀作用,能高效抑制多种实体瘤患者来源肿瘤模型(PDX)的生长,展现单药成药前景与联合开发价值。相比细胞毒素MMAE-ADC,BA1302在食蟹猴体内显示更长半衰期、更高药物暴露量和更好安全性。
  公告称,BA1302在泛实体瘤中展现的单药活性与联合开发潜力,有望为肿瘤精准治疗开辟又一新路径。公司将加快其全球开发进程,探索更多适应症的临床应用价值,为患者带来新希望
  据资料,博安生物是一家综合性生物制药公司,致力于在中国及海外开发、制造及商业化不同治疗领域的优质生物制品。
  公司在靶点、抗体、连接子-载荷等方面深入研究,开发了更稳定有效的连接子-载荷,搭建了优化的ADC技术平台。现有靶向Claudin18.2的BA1301和靶向CD228的BA1302进入临床研究,另有多款高潜力创新药物(含双抗ADC)处于临床前研究。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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