上证报中国证券网讯博腾股份6月18日晚间公告，公司全资子公司——上海博腾智拓医药科技有限公司（简称“博腾智拓”）于近日获得欧盟质量受权人（Qualified Person, QP）签发的符合性声明，顺利通过欧盟QP审计。
　　据了解，本次审计依据EU GMPGuidelines EudraLex Volume 4、EU Clinical TrialRegulation、GMP for IMP及ICH Q7等指导原则，审计范围涵盖了小分子及新分子API业务的质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面。
　　博腾股份表示，本次顺利通过QP审计，标志着博腾智拓质量管理体系已达到欧盟GMP标准，能够为全球客户提供符合国际标准的小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物的定制研发生产服务。（王屹）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）