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润都股份:近日通过美国FDA现场检查
2025-06-26 20:21:00
润都股份
(002923)6月26日晚间公告,公司于2月12日至2月17日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。此次检查主要涉及坎地沙坦酯等9个原料药产品的生产制造,检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。近日,公司收到FDA出具的现场检查报告,FEI(工厂注册号)为3009954717。根据该核查报告,确认此次检查已经结束,公司已顺利通过本次美国FDA现场检查。
(文章来源:人民财讯)
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