中证智能财讯蓝帆医疗（002382）6月27日晚间公告，公司心脑血管事业部旗下子公司德国NVT GmbH研发的新一代可回收经导管主动脉瓣置换术（TAVR）输送系统IMPERIA获得欧盟CE认证。
　　据公告，上述输送系统用于搭配公司旗下已上市的ALLEGRA系列主动脉瓣膜使用以实现可回收功能。IMPERIA输送系统具备稳定可靠的可回收设计，支持精准的瓣膜输送与定位，其独特的亲水涂层设计可提供更佳的血管通过性和血液相容性，柔性显影头端设计则确保输送过程的安全性和术中可视性。此外，15Fr导管设计能满足更广泛的血管入路需求。
　　2024年11月伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议上公布的EMPIRE研究30天结果表明，配备可该输送系统的ALLEGRA经导管主动脉瓣膜系统具有高手术成功率、操作便捷性和优秀的血流动力学性能。而TAVR手术通过股动脉送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，完成人工瓣膜置入、恢复瓣膜功能。该手术无需开胸、创伤小、术后恢复快，为不能手术的严重主动脉瓣狭窄患者提供了显著提高生活质量的选项。
　　公告称，IMPERIA输送系统获得CE认证，使ALLEGRA系列主动脉瓣膜实现可回收功能，不仅为公司旗下TAVR产品海外临床应用提供重要支撑，也为TAVR产品后续国内上市奠定坚实基础。该产品凭借临床使用感受的显著提升，有望助推公司TAVR产品商业化表现实现进一步突破，标志着公司在心脑血管介入全领域解决方案的全球布局进一步完善。
　　核校：沈楠
（文章来源：中国证券报·中证网）