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安必平:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)取得医疗器械注册证
2025-07-09 15:42:00
安必平
7月9日公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品为人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法),用于体外定性检测女性宫颈样本(宫颈脱落细胞)中的18种中高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA,并同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。该产品与公司现有HPV检测产品形成互补,进一步拓宽宫颈癌检测市场。同时,该注册证的取得有助于扩充公司在肿瘤筛查与诊断领域的战略布局。
(文章来源:界面新闻)
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