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口服多肽疗法icotrokinra向FDA提交上市申请,药明康德参与合作开发
2025-07-22 17:50:00






  7月22日,药明康德(603259)在微信公众号平台透露,公司与强生(Johnson & Johnson)、Protagonist Therapeutics共同宣布,已向美国FDA提交每日一次口服多肽疗法icotrokinra(JNJ-2113)的新药上市申请(NDA),用于治疗12岁及以上中重度斑块状银屑病成人与儿科患者。

  该药物于2024年4月被产业媒体猎药人(Drug Hunter)评为“年度十大明星分子”之一,此次申请基于四项关键Ⅲ期临床研究(ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL及ICONIC-ADVANCE 1/2)数据,覆盖全球多中心试验。
  Icotrokinra作为潜在“first-in-class”口服多肽,通过选择性阻断IL-23受体(IL-23R)抑制炎症反应,其与IL-23R结合的亲和力达个位数皮摩尔级别。
  Ⅲ期研究结果显示:在ICONIC-LEAD试验中,第16周时65%的患者达到皮肤症状清除或几乎清除(IGA 0/1),50%实现症状改善≥90%(PASI 90);至第24周,IGA 0/1缓解率提升至74%,PASI 90达65%。ICONIC-ADVANCE研究进一步证实其疗效优于现有获批疗法,且所有研究均达成主要终点。此外,在安全性方面,治疗组不良事件发生率(49.1%)与安慰剂组(51.9%)相当,未发现新的安全性风险。
  日前,药明康德发布业绩预增公告。数据显示,2025年上半年,公司预计营业收入约208亿元,同比增长20.64%(持续经营业务收入增24.24%);归母净利润(经调整)约63.15亿元,同比大幅增长44.43%;扣非净利润55.82亿元,同比增长26.47%。
  二级市场上,公司股价近期持续上行,7月22日收报82.78元/股,周涨幅2.26%,盘中触及2025年内高点85.93元,总市值2378亿元。
  最新消息显示,公司预计于8月21日披露2025年中报。
(文章来源:财中社)
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