中证智能财讯亿帆医药（002019）8月6日公告，全资子公司宿州亿帆药业有限公司褪黑素颗粒境内生产注册上市许可申请获国家药监局受理。

　　该药品用于改善6-15岁神经发育障碍儿童入睡困难，系国内首个按化学药品4类申报的仿制药。目前国内仅原研进口产品获批上市，除公司外无其他企业申报。
　　截至披露日，该项目累计研发投入约1369.11万元。据IQVIA数据，2024年褪黑素颗粒全球销售额为2009万美元。
　　根据相关要求，上述药品在获药监局受理后将转入药品审评中心进行审评审批，最终结果及销售情况存在不确定性。
　　亿帆医药主营医药产品、原料药及高分子材料研发销售，2025年一季度实现营收13.27亿元，归母净利润1.53亿元。
（文章来源：中国证券报·中证网）