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君实生物:特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌新适应症上市申请获受理
2025-08-08 17:36:00
8月8日,
君实生物
宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合
荣昌生物
自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十三项适应症上市申请。
(文章来源:界面新闻)
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