上证报中国证券网讯海思科8月12日晚披露，公司近日收到国家药品监督管理局下发的创新药HSK47977片《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年6月受理的公司HSK47977片临床试验申请均符合药品注册的有关要求，获准开展临床试验。

　　披露显示，HSK47977是海思科自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子6）PROTAC小分子制剂，可以靶向结合和降解BCL6蛋白，进而抑制肿瘤细胞的发生和发展，拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，该品属于化学药品1类。
　　海思科披露表示，该品国内尚无同靶点药物进入临床阶段，是潜在的First-InClass产品。同时，该品已于2025年7月完成与FDA的Pre-IND沟通，并于同月完成向FDA的IND申报递交，正在审评中。在多项临床前研究中，HSK47977均展现出强效的抗肿瘤活性以及较强的靶点选择性和理想的安全窗，并且与BCL2抑制剂联合使用时可实现协同抗癌效果，是一款极具开发潜力的药物。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）