东诚药业(002675)发布公告,公司的下属公司蓝纳成药业于2025年8月22日收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展I期临床试验。该药物是一种靶向前列腺特异性膜抗原的α粒子放射性治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
截至目前,225Ac-LNC1011注射液相关项目累计已投入研发费用约1416万元。根据公告,药物在已完成的动物和人体试验中表现出卓越的药代动力学特性和显著的疗效,展现出在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌方面的有效性和精准性。需注意的是,药品在获得SMP后尚需开展临床试验并经FDA审评、审批通过后方可在美国上市销售。
2025年中期,
东诚药业实现收入13.84亿元,归母净利润8865万元。
(文章来源:财中社)