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贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展
2025-08-25 08:21:00
贝达药业
8月25日早间公告,2022年4月,公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的药物临床试验获国家药监局批准开展。近日,经临床试验独立数据监查委员会(IDMC)评估,该临床试验期中分析显示阳性结果,达到研究预设的主要研究终点,具有显著统计学意义和重要临床获益。本研究详细数据将于今年在重要国际学术会议上公布。公司团队正加紧准备申报材料,尽快递交新增适应症的NDA申请。
(文章来源:界面新闻)
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