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贝达药业:恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展
2025-08-25 08:59:00



  上证报中国证券网讯贝达药业25日早间公告,公司曾于2022年4月申报的盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的药物临床试验(简称“该临床试验”)获国家药品监督管理局批准开展。近日,经临床试验独立数据监查委员会(IDMC)评估,该临床试验期中分析显示阳性结果,达到研究预设的主要研究终点,具有显著统计学意义和重要临床获益。该研究详细数据将于今年在重要国际学术会议上公布。公司团队正加紧准备申报材料,尽快递交新增适应症的NDA申请。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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