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9月8日,
长春高新(000661)发布公告,控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理。
该药物是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,适应症为因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。公告中提到,国内PGHD的发病率约为1/8600,目前中国身高位于第三百分位数(P3)以下的矮小症患者人数为510万左右,确诊的矮小症儿童约为23万。
GS3-007a干混悬剂的临床试验申请受理将推动该产品的临床开发,满足患者的未满足临床需求。尽管如此,由于药品研发具有高风险和长周期的特点,临床试验进程仍存在不确定性。
2025年中期,
长春高新实现收入66.03亿元,归母净利润9.83亿元。
(文章来源:财中社)