上证报中国证券网讯海思科9月22日晚披露，公司子公司沈阳海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司创新药环泊酚注射液用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量和修订说明书安全性信息的补充申请事项获得批准。
　　环泊酚注射液是海思科开发的全新的具有自主知识产权的1 类静脉麻醉药物，于2020年 12 月国内获批上市，在国内已获得“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”适应症的药品注册证书。
　　经国内外临床试验验证，环泊酚能显著降低注射部位的疼痛反应，耐受性良好，尤其在儿童患者群体中表现出更高的接受度和配合度。该产品为需要麻醉的患者尤其是儿童患者提供了更舒适、安全的新选择，展现出卓越的临床应用价值。此外，环泊酚成功完成了中国麻醉药品领域首个全面的心脏安全性研究(TOT 试验)，进一步验证了临床应用中表现出来的心血管安全性优势，为患者和医生双方提供了更令人安心的选择。
　　目前该产品已经成为海思科销售最大产品，今年上半年实现销售额约8亿元，同比增长约55%，准入医院超过2500家，持续保持市场份额第一的位置。
　　同时，公司向 FDA 提交的该产品 NDA 申请于2025 年7 月获得受理，目前在审评中。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）