中证智能财讯天士力（600535）9月23日公告，公司全资子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症。这是该药继急性ST段抬高型心肌梗死适应症后，在国内获批的第二个适应症。

　　普佑克是"十一五"规划期间国家"重大新药创制"科技重大专项支持下获批的1类生物创新药，也是国内目前唯一获批上市的重组人尿激酶原产品。急性缺血性脑卒中是一种高发病率、高致残率及高死亡率的疾病，普佑克作为新一代特异性溶栓药物，能优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原，具有更高选择性和更低出血风险的特点。III期临床结果表明，对于发病4.5小时内的患者，其疗效非劣于对照组，且显著降低了颅内出血风险。
　　截至目前，天士力生物针对该适应症的累计研发投入达3.29亿元。
　　公告称，本次新增适应症丰富了公司神经/精神领域产品线，进一步拓展了产品目标患者人群，有利于提升市场竞争力。后续公司将依据要求积极展开相关工作。
　　天士力2025年上半年实现归母净利润7.75亿元，同比增长16.97%。
（文章来源：中国证券报·中证网）