9月23日，佰仁医疗（688198）发布公告，公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。

　　该产品为第三类医疗器械，主要用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤，由消融仪、消融钳和消融笔三个部分组成。公告中提到，射频消融系统采用直视下外科消融技术，具有双极射频钳设计，能够更精确地集中能量于目标区域，提升消融效果。
　　公司期待该产品注册上市后填补国产心外消融产品的空白，并为伴有房颤的心外患者提供有效的治疗方案。尽管进入创新审查程序有望提高注册审核效率，但仍需经过国家药品监督管理局的批准才能生产上市，且短期内对公司业绩不会产生重大影响。
　　2025年中期，佰仁医疗实现收入2.48亿元，归母净利润7140万元。
（文章来源：财中社）