上证报中国证券网讯 9月25日，维康药业发布公告，公司与盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司共同申办的“黄甲软肝颗粒”III期临床试验项目启动会顺利召开，标志着这一创新中药在攻克乙肝肝纤维化领域迈出了关键一步。　　本次III期临床试验由上海中医药大学附属曙光医院牵头，联合安徽医科大学第一附属医院、重庆大学附属三峡医院、重庆医科大学附属第一医院等19家临床试验中心共同开展。试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，计划纳入480例慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）患者，旨在确证黄甲软肝颗粒的有效性与安全性，为药物上市提供关键性证据。此前完成的II期临床试验结果显示，黄甲软肝颗粒治疗该适应症具有良好的临床疗效和安全性，患者的临床获益超过潜在风险。
　　据国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）数据显示，当前国内以肝纤维化为适应症的中成药临床试验中，黄甲软肝颗粒是进展最快的1.1类中药之一。黄甲软肝颗粒针对“肝郁脾虚兼瘀血阻络证”这一中医特色证型开发，填补了临床空白，具有显著差异化优势。
　　维康药业深耕中医药领域多年，构建了覆盖多剂型的现代化生产体系，并依托省级科研平台及诺贝尔奖得主领衔的研发团队，持续强化创新能力。此次黄甲软肝颗粒III期临床启动，是公司在肝病领域战略布局的重要里程碑，有望为我国肝病治疗贡献“维康方案”。
　　维康药业表示，尽管前景广阔，但新药研发仍存在不确定性。公司将严格按照国家要求推进试验，并及时履行信息披露义务。投资者需谨慎评估风险，关注后续进展。（吴君）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）