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中证智能财讯
一品红(300723)9月29日公告,公司全资子公司广州
一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。该药品以化学药品4类申报注册,视同通过一致性评价,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。
左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症及先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症,临床表现包括脑病、低血糖症、心肌病等,药品说明书中包含婴幼儿和儿童推荐剂量。作为国家医保乙类产品,左卡尼汀是哺乳动物能量代谢必需的天然物质,能促进脂类代谢,为细胞提供能量。
米内网数据显示,2024年该药品在中国城市和县级公立医院的销售规模约为12.57亿元。
据公告,此次获批将进一步丰富公司产品管线,增强在慢病药领域的竞争力,对销售产生积极影响。
一品红业务覆盖医药全产业链,是一家以医药制造为主导的创新型生物医药企业。2025年上半年,公司实现营业总收入5.84亿元。
(文章来源:中国证券报·中证网)