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上证报中国证券网讯(记者王玉晴)9月29日午间,
康弘药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的依帕司他片的《药品注册证书》(证书编号:2025S02992),批准注册。公司称,依帕司他片获批上市丰富了公司的产品管线。
依帕司他片适应症为糖尿病性神经病变。注册分类为化学药品3类。
康弘药业介绍,依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂,对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究显示,依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累,与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)